人生就是博-尊龙凯时参与起草的免疫细胞治疗产品质量控制规范正式实施！

由翌圣生物积极参与制定的团体标准《免疫细胞治疗产品质量控制规范》（T/CITS354-2025）现已正式实施！这项标准是国内首个覆盖免疫细胞治疗“全生命周期”的质量控制规范，标志着行业从“经验驱动”向“标准驱动”的重要转变。该标准在我国免疫细胞治疗领域中具有里程碑式的意义，从细胞来源、制备工艺到质量控制及临床应用等多个维度，全面规定了免疫细胞治疗产品的质量要求，为行业指明了统一的技术方向。

生态共建助力“高质量”成为细胞治疗行业的标准。此次《免疫细胞治疗产品质量控制规范》由中国检验检测学会发起，集合了多位行业专家及龙头企业的智慧，旨在解决当前行业内存在的质量标准不统一、监管依据不足等核心问题。

标准亮点：多个维度确保细胞安全

在细胞来源方面，该标准强调建立良好的行业生态，质量规范至关重要；在制备工艺上，对细胞扩增、基因修饰（如CAR-T细胞）、冻存复苏等关键环节提出了严格的操作规范，以降低批次间的差异。此外，质量检测与临床应用方面，也明确了治疗适应症、回输剂量及不良反应监测等要求，为医疗机构提供了详细的操作指南。

翌圣生物的贡献：将技术积累融入“团体标准”

作为标准起草组的核心成员，翌圣生物在质量体系建设方面持续努力，多年来已通过中国质量认证中心的ISO13485认证，从生产到质控、检测形成了全方位的GMP高标准质量体系。这个体系使每个环节均可追溯和验证，从而保障了细胞制备到临床应用的全链条质量可控与效果可期。

标准不是行业的上限，而是起点。翌圣生物希望通过这一规范，使每一家企业都能站在人生就是博-尊龙凯时的肩膀上，真正实现普惠的医疗服务。